COVID-19
研究者のみなさまへ
現在進行中のパンデミックとの世界的な戦いをリードする皆様の継続的な努力に敬意を表します。Twist Bioscience（以下、Twist）は、SARS-CoV-2研究の様々なツールを開発し、研究者の皆様をサポートするためにできる限りのことを続けて参ります。
2020年3月、Twistは、SARS-CoV-2アッセイに利用可能な次世代シーケンス（NGS）および逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイの開発のためのポジティブコントロールとして、武漢型およびオーストラリア型のSARS-CoV-2合成RNAコントロールの発売を開始しました。その後、日本の横浜で確認された変異株、2020年後半には、世界の多くの地域で支配的となったD614G型、スパイクタンパク質のバリアント株に対する変異型のコントロールを追加しました。2021年に入り、英国で確認された変異株を含む新しいSARS-CoV-2合成RNAコントロールの出荷を開始、引き続き、南アフリカやブラジル／日本の最新の変異株など新たなコントロールの出荷も開始しました。2021年２月、FDA（米食品医薬局）からモレキュラーテストのディベロッパーが公開しているSARS-CoV-2検出用のプライマー／プローブ配列を定期的に見直すことが提案され、新たな変異株に対する正確な検査と迅速なゲノム解析が重要となりました。 2021年3月、Twistは南アフリカおよびブラジル／日本で確認された変異株のSARS-CoV-2合成コントロール（凍結品）の出荷、英国で確認された変異株に対するSARS-CoV-2合成コントロール（アッセイレディタイプ：乾燥ペレット品）の出荷を開始しました。 2021年5月、さらにインドで確認された変異株（B1.617.1）コントロールの開発を進め、2021年6月にはインドで確認された Kappa 変異株で懸念されるアミノ酸変異（L452R、P681Rなど）を含む18種類となりました。2021年7月には、インドで確認された Delta 変異株（B.1617.2）と B.1617.3 を追加し、さらに2021年９月には「Delta Plus」とも呼ばれる2種類のデルタ株（AY.1 & AY.2）で、スパイクタンパク質の変異K417Nが追加されました。2021年10月にはイオタ株およびイプシロン株を追加し、2021年11月には米国で確認された別のイプシロン株およびメキシコで確認されたB.1.1.519と相同性がある株を追加しました。2021年12月15日にオミクロン株（BA.1系統）を追加し、2022年1月末にオミクロン株の別系統（BA.2）を追加し、３月、一部のコントロールをステンレス製カプセルに封入した製品の販売を開始しました。その後、BA.4系統、BA.5系統とBQ.1系統を追加し、現在に至っています。 新型コロナウイルスは、高い感染性をもたらす重要なスパイクタンパク質の様々な変異を含めて、世界中に拡散しています。多くの地域でコロナウイルスが再流行している中、新たなコントロールの発売はパンデミックに立ち向かうための重要なコントロールとなります。Twist合成SARS-CoV-2 RNAコントロールは、Twist社の遺伝子断片から生成され、ウイルスゲノムを99.9%以上カバーします。これらのコントロールはRT-PCRとNGSのアッセイの両方で使用でき、株の病原性と伝播に関する研究を継続的に行うことを可能にします 。いずれのSARS-CoV-2バリアント型においても「生きたウイルス」 のコントロールを使用する場合には危険な可能性があるため、合成コントロールが研究や診断検査に対する強力で安全な品質管理の代替手段となります。 Twistは、ヒトの広範な呼吸器系疾患に関連する、13種類の呼吸系ウイルス合成コントロールも提供しています。ご要望に応じてカスタマイズされた合成ウイルスコントロールもご利用いただけます。これらの取り組みにより、SARS-CoV-2やその他の呼吸器病原体のために広く使用されている合成ウイルスコントロールを含む、当社の製品のいくつかを使用して、研究ワークフローを簡素化したいと考えています。当社のすべての合成SARS-CoV-2 RNA コントロールの詳細については、こちらの感染症関連ツールのウェブページを参照してください。
2021年1月、WHO（世界保健機関）は「Genomic sequencing of SARS-CoV-2 – A guide to implementation for maximum impact on public health（SARS-CoV-2のゲノム配列決定 – 公衆衛生への影響を最大化するための実施ガイド）」を発表、2021年2月には、変異に対して許容できるキャプチャベースのNGSとアンプリコンベースのNGSの性能比較に関する論文が発表されました。
このガイドラインは、Twistが提供するキャプチャベースのNGSアプローチが、アンプリコンベースのNGSアプローチよりもどのように優れているかについての示唆を含むものとなります。キャプチャベースのNGSは、プローブ配列に対して10〜20％の配列の違いがあっても機能します。この値は、PCRによるアンプリコンベースのNGSが変異に対して許容できるミスマッチよりも遥かに高く、多くの変異が導入されているウイルスに対し有利な方法です。キャプチャベースのNGSを、比較的多様性の高いSARS-CoV-2配列の濃縮のために首尾よく用いることができます。実施ガイドのハイライトについては、こちらのトピックスをご覧ください。 実際に最近の論文で、ウイルスゲノムの欠失が増幅プライマー部位となっていたため、アンプリコンベースのアプローチによって変異体を見逃したことが示されました。この変異体はキャプチャベースのTwist NGSパネルで検出することができました。この論文やウェビナーについては、こちらのブログをご覧ください。 TwistのNGSツールは、最高のカバレッジ均一性を達成し、高いコストパフォーマンスを実現しています。単独で、またはソフトウエア解析を含めたSARS-CoV-2 NGS RUOアッセイと組み合わせて使用することで、SARS-CoV-2の全ての核酸配列を同定することができるだけでなく、ウイルスの変異をモニタリングすることで、集団規模の監視を行うための貴重な研究ツールとなります。SARS-CoV-2のNGS分析の他にも、より広範な呼吸器パネルや、包括的なヒトの病原体ウイルスを含むパネルなどのNGSツールも提供しています。新しい感染症、変異株が続々と報告される中、類似する感染症病態の原因を特定するためには網羅的なサーベイが必須となります。大阪大学微生物病研究所元岡先生よりご講演いただきたました「キャプチャー法を用いた臨床検体や環境試料からのウイルス検出について」のウェビナーを通して、広範囲なウイルスからどのように効率的に原因病原体を同定されているかについてご理解いただけます。試薬キット、実験プロトコルに加えて、変異解析のためのソフトウエアも提供します。 2021年5月、「NGS関連ツール：感染症」のウェブページを新たに公開しました。
さらにTwistは、SARS-CoV-2 S1/NまたはヒトACE2タンパク質に対して特異性を持つ約百ローンのリード抗体を開発しました。
2021年3月、感染症関連ツールのウェブページを一新しました。 2021年9月、Twistが独自に発見したシングルドメイン抗体TB202-3が前臨床試験でSARS-CoV-2のα、β、γの複数の株に強力に結合することが確認されました。2021年11月、Twistは既知の変異体を中和するよう設計した抗体の最適化に成功し、COVID-19抗体開発部門をスピンアウトしてRevelar Biotherapeutics社を設立するとともに、世界的なバイオファーマのリーダーと提携して次世代のワクチンや診断薬を開発している生体内抗体発見サービス企業であるAbX Biologics, Incを買収することを発表しました。2021年12月分子生物学会では、カスタム抗体（IgG／VHH）に関する全く新たなポートフォリオの立ち上げに関して紹介しました。2022年に入り、Revelar Biotherapeutics社は、オミクロン株およびデルタ株変異体を中和する抗体を発表しました。今後も私たちTwistは、SARS-CoV-2に対する科学コミュニティの取り組みに貢献できるよう、できる限りのことを続けてまいります。 感染症関連ツール 2023年2月 |
• 抗SARS-CoV-2スパイク蛋白質抗体 – ウイルスの中和や検出を目的とした治療・診断用途での開発が可能です。
